毒理與安全性評估

符合 GLP 規範的臨床前解決方案

我們以符合 GLP 規範的毒理與安全性評估平台，提供高完整性且具決策價值的安全性數據，滿足全球臨床申報的嚴苛要求。透過專業的分析技術，我們為您的受試藥物進入臨床試驗提供核心證據，並有效降低研發風險。

GLP 毒理與安全性服務項目

• 一般毒理試驗 (單次與重複給藥)：
  活體評估藥物對維生器官系統（心血管、呼吸及中樞神經系統）的潛在不良影響，包含標準化功能觀察試驗組合 (FOB)。
• 遺傳毒性試驗：
  標準試驗組合（Ames 試驗、染色體異位試驗、微核試驗），評估藥物潛在的致突變性與致染色體斷裂性。
• 免疫毒性與局部耐受性評估：
  評估免疫系統調節（細胞激素圖譜分析）及局部投藥部位反應（如注射部位、眼部或皮膚刺激性）。
• 劑量－暴露反應關係研究 (Dose-Exposure Response)：
  整合評估投藥劑量與觀察到的生物學或毒理反應之關聯，為臨床試驗的劑量遞增設計提供數據支持。