抗體分析與製程開發

抗體藥物分析服務

三華建立了完善的抗體藥物分析平台，確保標的都能夠被深入評估。包括了純度/不純物分析、胺基酸序列鑑定、結構特性分析、物化性質分析等。全方位觀察藥物的各個面相，從日積月累的經驗中，我們的專業分析團隊亦能針對各式不同的生物製劑，開發出客製化的分析方法

分析項目包含:

  • 抗體純度分析

    • SEC-HPLC
    • High / Low Molecular Weight Species (HMW/LMW)
    • Monomer Content
    • Light / Heavy Chain Identification
  • 精確分子量鑑定

    • Intact Protein Mass Analysis
    • Major Glycoform Profiling (e.g., G0F / G1F / G2F)
    • C-terminal Lysine Heterogeneity
  • 轉譯後修飾分析

    • PTM Profiling
    • Disulfide Bond Mapping
  • 電荷異質性分析

    • Cation Exchange Chromatography (CIEX-HPLC)
    • Acidic / Basic Isoform Profiling
  • 胜肽序列鑑定

    • Amino Acid Sequence Verification
    • Peptide Mapping (LC-MS/MS)

抗體製程開發Antibody Process Development

我們提供一站式抗體產製服務，涵蓋從穩定細胞株建構、製程開發到小規模生產的全方位流程。憑藉內部先進的設備與嚴格的品質控管（QC），我們致力於交付高品質的客製化抗體，以滿足多樣化的研發需求。

《抗體製程開發流程》

  1. 細胞株開發 (Cell Line Development, CLD)
  2. 製程開發與生產 | Process Development & Production